医療機器開発に従事する現役の実務責任者。
・ホームヘルス機器コンプライアンスマスター
・信州大学医療機器産業人材育成プログラム修了
・医療機器品質管理監督システム（QMS）講習修了
家庭用医療機器を中心に、製造販売業の取得・製造業登録・販売業許可対応、QMS体制の構築、行政対応まで幅広く実務を経験してきました。
制度を「知識」として学ぶのではなく、企画・開発の現場でどのように判断し、どう整理するかを重視しています。
本講座では、条文解説に偏らず、医療機器を企画・開発する立場で本当に必要となる制度理解を、構造からわかりやすく整理してお伝えします。
